Hacia una Vacunología Crítica
19 de julio de 2020
La empresa que la probará en 30.000 personas fue
sancionada aquí y en Estados Unidos
Por Medardo Ávila Vázquez
Pfizer y BioNTech anunciaron que a través de un
“centro de investigación médica” realizarán en argentinos las pruebas de
eficacia de una nueva vacuna ARNm para coronavirus, aunque en realidad recién
están comenzando el trámite de autorización ante las autoridades regulatorias,
nuestro ANMAT. Eligieron nuestro país porque parece que aquí hay una larga
experiencia de pruebas clínicas en humanos de medicamentos para la Big Pharma (los grandes
laboratorios farmacéuticos).
El mercado de los ensayos
clínicos
Esto nos lleva a recordar que en 1993,
después de muchos años sin contar con un embajador norteamericano en el país,
el Presidente Menem logró que Bush nombrara uno. James Cheek declaró al llegar
que, además de hincha de San Lorenzo, tenía dos grandes áreas de negocios
bilaterales para desarrollar. Una era la introducción de cultivos transgénicos,
principalmente soja, en nuestra agricultura. Y la otra era el desarrollo de la
práctica de ensayos clínicos de nuevos fármacos para los laboratorios
farmacéuticos.
Después
de más de 25 años, todos conocemos la expansión de los cultivos de soja y maíz
transgénicos, la trasformación social que ocasionó, sus ventajas económicas y
el perjuicio ambiental y sanitario que esta producción acarrea. Es menos
conocido el crecimiento del negocio de los ensayos clínicos: la Big Pharma necesita
generar nuevos productos para el mercado de medicamentos cuyas patentes le
reporten ganancias rápidas y exorbitantes, para ello debe probar, testear, comprobar
la eficacia de los mismos en pruebas clínicas en pacientes humanos. Estos son
los ensayos clínicos que se realizan suministrando la nueva molécula a
pacientes con arritmias, cánceres, epilepsias, infecciones, etc., y
contrastando sus respuestas con un grupo de pacientes control al que se le
suministra un medicamento viejo o incluso placebo.
El
gran desarrollo de estas prácticas ocurre luego de la instauración del
paradigma de la ciencia neoliberal (E. Lander 2001) en Estados Unidos. La
modificación de la Ley de Patentes trasforma el concepto de los descubrimientos
científicos, ahora ya no se descubre la cura de una enfermedad, sino que la
inventan y, por lo tanto, ese descubrimiento no es propiedad colectiva del
conocimiento humano, sino propiedad privada de una persona o grupo que financió
la investigación, generando una vergonzosa apropiación de conocimientos
acumulados por siglos.
La inversión en la actividad crece año a
año y se multiplican las CRO (Organizaciones de investigación por contrato) que
llevan adelante pruebas clínicas en cualquier ciudad de cualquier país (aquí
los CRO se denominan Centros o Institutos de Investigación Médica, que se
encuentran generalmente vinculados a centros médicos privados). El sistema es
muy simple, existe un protocolo de investigación diseñado centralmente para
probar una droga en pacientes con condiciones de inclusión precisas en los que
se registra las respuestas según el protocolo preelaborado. Requieren muchos
voluntarios (para la vacuna de Pfizer 30.000 personas) que son reclutados por
los CROs en distintos países. A los reclutadores (aquí se hacen denominar
investigadores) se les paga un monto significativo por paciente que complete el
protocolo, por cánceres en estadios específicos pueden llegar a pagar U$S 10.000
por paciente, en neumonías por neumococo U$S 400. El paciente no recibe ningún
pago, cínicamente dicen que eso sería antiético. Con el dinero por cada
paciente el CRO tiene que resolver el cuidado del voluntario, algo que aquí no
lo hace y todos los gastos son afrontados por su obra social o el hospital
público y ese dinero queda para el investigador, un gran y próspero negocio que
inaugura una nueva categoría: el tráfico o trata de pacientes.En los años ’90, más de 25.000 argentinos prestaron anualmente su cuerpo a los laboratorios para la prueba de drogas. Según El Cronista.com, el año pasado el mercado global de ensayos clínicos movía 20.000 millones de dólares y España y Alemania eran los más activos, acumulando el 10% de
Estas prácticas fueron intensamente reguladas en los países centrales debido a las denuncias de abusos. Es así como se exigen seguimientos a largo plazo, la mayoría de las veces, por toda la vida del voluntario ya que se desconoce en qué momento puede aparecer un efecto adverso grave. Por ello se les exige que se les asigne un seguro de salud de por vida, algo que no se exige en la Argentina, ni en Brasil, ni en
Pruebas de Vacunas
Las vacunas son las preferidas de
Las vacunas han
generado una controversia mundial entre defensores y detractores sobre todo
desde que la Big Pharma
y Bill Gates lograron controlar los comités claves de la OMS y la FDA
norteamericana. Un tufillo a negocios pocos éticos rodea todo el tema, y una de las más preciadas herramientas de la medicina moderna
es puesta en duda, muchísimas veces con razón, porque ha sido absolutamente
prostituida. Los médicos, sobre todo los pediatras honestos (que somos la
inmensa mayoría) necesitamos construir una Vacunología Crítica que pueda
separar la paja del trigo en un campo muy revuelto.
Vacunas maravillosas pararon la
poliomielitis, la viruela y el tétanos. Otras mataron miles de personas. La
tragedia reciente de SANOFI es esclarecedora y no queremos que se repita frente
a las vacunas para coronavirus. La empresa de origen francés desarrolló una
vacuna para el Dengue, la Dengvaxia°, que logró autorizaciones en Estados
Unidos y en la OMS de la mano del doctor Antony Fauci, el epidemiólogo jefe en
el gabinete de Trump y uno de los más fuertes lobistas de SANOFI, según el mismo artículo del Cronista.com, tiene 80 empleados en Argentina, pero cuenta con 450 investigadores externos que se desempeñan en 320 centros de investigación desde donde llevan adelante 35 ensayos que comprometen a un promedio de 87 personas por estudio.
Vacuna Coronavirus en
la Argentina
Vacunas contra Virus del Dengue,
el virus de la bronquiolitis (VRS) y sobretodo coronavirus u otros, no generan
una respuesta que impida la infección y muchísimas veces, en forma paradojal,
generan casos muchos más graves que matan a las personas o las comprometen en
su vitalidad. Esta respuesta no
depende de los niveles de anticuerpos que la vacuna genera.La bronquiolitis en los niños menores es un problema de salud pública, porque mata a muchos bebés todos los años, no tenemos medicación eficiente para esta enfermedad y solo se cuenta con sostén hasta que el cuadro remita. Una vacuna segura sería lo ideal, pero todas las vacunas para este virus desarrollaron alta mortalidad en animales de pruebas.
Coronavirus nos afecta en la niñez, provocando cuadros respiratorios de vías aéreas altas. Los niños menores de 2 años desarrollan en promedio 12 episodios de este tipo de infección, incluso con fiebre, muchas de ellas por rinovirus o coronavirus. Para la industria habría sido un gran negocio incorporar a los calendarios oficiales una vacuna contra coronavirus, si hubieran podido desarrollarla. No lo lograron porque por más que elevaran los anticuerpos muchos individuos hacían formas graves de
Pfizer
y BioNTech quieren probar en argentinos una nueva vacuna para coronavirus SARS
2 con tecnología de ARNm. Varias cuestiones son muy polémicas, para no decir
peligrosas: se aplica una forma de evaluación amparada por el doctor Fauci que
se denomina “Programa Velocidad de la Luz”. Con el objetivo de lograr rápido la
vacuna se omiten, no se realizan directamente, pruebas en animales. Vamos
directamente a los humanos.
La tecnología de vacunas ARNm
nunca se utilizó para infecciones, es un recurso para generar inmunidad celular
en cáncer, es decir, que células killer
propias se dirijan a destruir células tumorales del propio paciente. En este caso consiste en introducir un gen
sintético ARN a las células inmunitarias para que estas fabriquen Aparentemente hubo ensayos en Estados Unidos con 45 adultos sanos que desarrollaron anticuerpos. Pero la presencia de anticuerpos no significa que neutralicen al virus, pueden opsonificarlo (fijarlo) y generar una cascada inflamatoria muy difícil de frenar para lxs terapistas. El ensayo debería incluir seguimiento a largo plazo y verificar que la respuesta se genera en la realidad cuando los vacunados con títulos altos de anticuerpos entren en contacto con el virus circulante en
Hoy
Pfizer pretende probar en pocos meses respuestas bioquímicas y no asume ninguna
responsabilidad a mediano ni a largo plazo. ¿Debemos esperar una posible
catástrofe como en Filipinas? Pfizer
es una empresa con un profuso legajo de transgresiones éticas en todo el mundo.
Sus acciones en Nueva York subieron un 2% cuando se conocieron los resultados
de la fase 1 con los 45 voluntarios americanos (BioNTech tuvo una acreencia del
8% en sus acciones). En 2009 en Estados Unidos, Pfizer tuvo una condena porque
había pagado sobornos a médicos para que recetaran cuatro medicamentos, entre
los que se encontraba un antiinflamatorio retirado del mercado en 2005 por
preocupaciones sobre su seguridad. En 2012 un tribunal de Buenos Aires lo
condenó por “conducta delictiva” y por “financiar un oscuro sistema de coimas y
sobornos a médicos en el marco de la cadena de comercialización de
medicamentos” en la
Argentina. En repudio a los altos precios de las vacunas de
Pfizer, Médicos sin Fronteras le rechazó una donación de un millón de dosis de
vacunas Prevenar 13, utilizada contra la bacteria Streptococcus pneumoniae que produce la neumonía.
Interferencia de
vacunas con coronavirus
Muchos problemas e incertidumbre sufre el
equipo de salud enfrentando a esta pandemia, por lo novedoso de la situación
que genera la enfermedad y por los intereses que se cruzan y niegan
certidumbres. LA OMS promovió la vacunación masiva con la vacuna antigripal
(para virus influenza) antes de la llegada de Lo único que nos queda ahora es esperar que la ANMAT resista con dignidad la presión del lobby farmacéutico y el gobierno priorice la salud de la población desechando el canto de sirenas de una vacuna por demás improbable.
* Red Universitaria de Ambiente y
Salud
Fuente: https://www.elcohetealaluna.com/vacuna-para-coronavirus/
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